Investigación Sectorial: El Mercado Farmacéutico y Patentes en la Unión Europea

La Comisión Europea a mediados del 2009 elaboro un informe sobre el sector farmacéutico en la UE. El reporte esta encaminado a explicar el impacto de las patentes y otras formas de protección jurídica a medicamentos en la Unión Europea. La primera parte de la investigación describe el funcionamiento del sector, los dos principales participantes son las empresas “originarias” y empresas “genéricas”, las primeras tienen como objetivo de crear nuevas componentes químicos para el tratamiento de enfermedades y que buscan asegurar sus multimillonarias inversiones con patentes. Por otro lado, las empresas genéricas por lo general se valen de medicamentos exitosos que han perdido exclusividad. La ecuación del mercado en principio es muy simple, las empresas originarias hacen millonarias inversiones en la obtención de nuevos componentes y a cambio reciben protección por un periodo de 20 años donde pueden explotarlo de manera exclusiva, tan pronto pierden la exclusividad, empresas genéricas pueden producir el mismo medicamento a un costo significativamente más económico.


De esa misma forma el informe explica la dualidad del sistema de patentes en la Unión Europea; la Oficina de Patentes Europea(OFP) trata de otorgar patentes que tengan efectos en diferentes países, sin embargo en el formulario de la patente se tiene que especificar cuales países la patente tendría efecto y traducir la patente en cada idioma. Las patentes otorgadas por la OFP pueden ser apeladas, decisiones que pueden tomar largos periodos de tiempo. Sin embargos, la OFP ni su tratado pertenecen al sistema legal de la Unión Europea por lo que sus decisiones no son vinculantes al nivel de la Unión. El informe manifiesta que esta situación demuestra la complejidad del sistema de patentes en Europa.

Adicionalmente, la investigación encuentra que medidas como la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CEE) n° 2309/93 que regulan la autorización y supervisión de medicamentos, hasta el momento, han permitido la armonización de ciertas normas en la protección de la salud pública al nivel de la Unión, pero que no son suficientes sino se tienen un sistema unificado de patentes.

Mas adelante, el informe preliminar encuentra diferentes formas en que empresas originarias tratan de retrasar la entrada al mercado de medicamentos genéricos valiéndose no solo de estrategias legales sino acuerdos comerciales que no solo afectan el mercado sino la salud de los miles de consumidores de estos medicamentos. Muchas de esas estrategias usan el complicado y largo sistema de patentes para crear “patentes débiles” que posteriormente pueden ser apeladas pero que generan retraso en la entrada de genéricos al mercado. Toda una estrategia calculada por empresas originarias. Las empresas originarias también se valen de la Directica y el Reglamento para restringir el mercado de los genéricos al demandar ante las autoridades competentes el complimiento, en el mayor de los casos sin fundamento, de requisitos ahí complementados

La Comisión Europea parece ser muy critica frente al mal uso dado al sistema de patentes en Europa, pues no cumple la función primordial de incentivar la investigación. En efecto, cuando el reporte describe el mercado entre empresas originarias encuentra que las patentes son usadas para bloquear otras investigaciones.

El informe preliminar sugiera la necesidad de crear un sistema de patentes al nivel de la Unión, en el cual se puedan detener el mal uso del sistema de patentes. Durante todo el informe la Comisión es clara al reconocer la importancia del sistema de patentes y el sector farmacéutico, pero llama a la necesidad de crear reglas mas claras dentro del sector.

Este documento definitivamente dará mucho que hablar ya que se espera un proyecto de directiva para regular todo los aspectos de propiedad intelectual que rodean la industria farmacéutica. Este informe viene acompañado con la entrada del Tratado de Lisboa, el cual modifica la constitución de la UE, el cual en sus artículos 168 y 262 buscan la armonización y creación de nuevas instituciones encaminadas a unificar criterios en torno a la propiedad intelectual, especialmente las patentes.